Фирмени новини
-
Hitec Medical FDA обучение - Определение на FDA за медицински изделия – Част 2
Контролът на FDA върху различни категории медицински изделия Изисквания към етикета „Регистрирането на фабрика за устройство или получаването на регистрационен номер не означава непременно официално одобрение на фабриката или нейните продукти.Всяко описание, което създава впечатлението, че регистрацията...Прочетете още -
Hitec Medical FDA обучение - Определение на FDA за медицински изделия
Hitec Medical FDA обучение - Определение на FDA за медицински устройства Определение на FDA за медицински устройства Медицинските устройства се отнасят до инструменти, устройства, инструменти, машини, инструменти, тръби за вкарване, in vitro реагенти или други свързани артикули, които отговарят на следните условия, включително ко.. .Прочетете още -
Hitec Medical FDA обучение – Въведение в разпоредбите на FDA
Hitec Medical FDA обучение – Въведение в разпоредбите на FDA Кодекс на федералните разпоредби (CFR) CFR е интеграция на общи и постоянни правила, публикувани и публикувани от федерални правителствени агенции и отдели във Федералния регистър, с универсална приложимост и правно действие...Прочетете още -
2024 Арабско здраве
Добре дошли да посетите Hitec Medical в зала 8 G38, 2024 Dubai Arab Health.Hitec е професионален производител на продукти за дихателна, анестезия, урология и инфузионна терапия.Hitec е регистриран по ISO13485, в списъка на FDA на САЩ и скоро ще бъде сертифициран по MDR CE.Искрено се надявам Hitec Medical да бъде един ...Прочетете още -
Hitec Medical MDR обучение – Изисквания за техническа документация съгласно MDR（Част 2）
Hitec Medical MDR обучение – Изисквания за техническа документация съгласно MDR（Част 2） Изисквания за клинична оценка съгласно MDR Клинична оценка: Клиничната оценка е събирането, оценката и анализирането на клинични данни чрез непрекъснат и проактивен подход, използващ суф...Прочетете още -
Hitec Medical MDR обучение – Изисквания за техническа документация съгласно MDR (част 2)
Hitec Medical MDR обучение – Изисквания за техническа документация съгласно MDR (част 2) Изисквания за клинична оценка съгласно MDR Клинична оценка: Клиничната оценка е събирането, оценката и анализирането на клинични данни чрез непрекъснат и проактивен подход, използвайки...Прочетете още -
Hitec Medical MDR обучение – Класификация на продуктите според MDR (част 1)
Класификация на продукта според MDR Въз основа на предназначението на продукта, той е разделен на четири нива на риск: I, IIa, IIb, III (Клас I може да бъде подразделен на Is, Im, Ir, според действителните условия; тези три категории също изисквайте сертифициране от трета страна, преди да получите CE сертификат...Прочетете още -
Hitec Medical MDR обучение - Дефиниция на MDR термини （Част 2）
Hitec Medical MDR обучение - Дефиниция на термините за MDR （Част 2） Употреба по предназначение Производителят определя употребата в клинична оценка въз основа на данните, предоставени в етикети, инструкции, промоционални или търговски материали или изявления.Етикет Отпечатана текстова или графична информация, която се появява на...Прочетете още -
Hitec Medical MDR обучение - Дефиниция на MDR термини
Hitec Medical MDR обучение – Определение на MDR термини Медицинско изделие Отнася се за всеки инструмент, оборудване, уред, софтуер, имплант, реагент, материал или друг артикул, използван самостоятелно или в комбинация от производител за една или повече специфични медицински цели при хора тяло: Диагноза,...Прочетете още -
Медицинско обучение на Hitec относно регламента за MDR
Обучение на Hitec Medical относно разпоредбите за MDR Тази седмица проведохме обучение относно разпоредбите за MDR.Hitec Medical кандидатства за MDR CE сертификат и очаква да го получи следващия май.Научихме за процеса на разработване на разпоредбите за MDR.На 5 май 2017 г. Официалният вестник на Европейския съюз...Прочетете още -
2023 МЕДИКА ГЕРМАНИЯ
Скъпи приятели, добре дошли на щанда на Hitec Medical в MEDICA, ГЕРМАНИЯ от 13 до 16 ноември 2023 г.Прочетете още -
2023 CMEF ШЕНЖЕН щанд зала 11 S02
2023 CMEF SHENZHEN Booth Hall 11 S02 Участвахме в 2023 CMEF в Шенжен от 28 до 31 октомври.Имаше много хора, които идваха на нашия щанд през тези четири дни.Седнахме и проведохме разговори лице в лице с нашите партньори, които вече бяха работили заедно с нас по нашето по-дълбоко сътрудничество...Прочетете още