Hitec MedicalFDAобучение – Въведение в разпоредбите на FDA
Кодекс на федералните разпоредби (CFR)
CFR е интеграция на общи и постоянни правила, публикувани и публикувани от федерални правителствени агенции и отдели във Федералния регистър, с универсална приложимост и правни последици.
Има общо 50 члена на CFR (заглавие), някои от които имат глави (подзаглавия), представящи различни области на федералните разпоредби;Всяка статия има няколко части, всяка от които може да бъде допълнително разделена на глави и раздели.
21 CFR е регламент за храни, лекарства и медицински изделия, състоящ се от 9 глави, включително части 1-99, 100-169, 170-199, 200-299, 300-499, 500-599, 600-799, 800 -1299, и 1300 до края.
Раздели 800-1299 от глава 8 са разпоредби относно медицинските изделия.
Например, 21CFR част 820 е изискване за преглед на разпоредбите на системата за качество.
Време на публикуване: 23 февруари 2024 г